至加快创新医疗器械进入市场

加快创新医疗器械进入市场

创新是1个国家的立国之本，是1个产业发展的源泉。我国医疗器械基本有的电子拉力实验机如LDX⑶00型万能材料实验机依赖进口。能否增进创新医疗器械产品的发展，关系到我国医疗器械产业的长远发展。 赵吉光委员把关注视光聚焦在如何推动自主创新医疗器械产品发展上。

推动自主创新医疗器械产品发展，首先要了解当前发展中存在的主要问题。赵吉光委员说，现在，医疗器械门类众多，每类产品都有本身的技术特点，而且是多学科技术的交叉结合，这就需要不同创新主体之间的紧密合作。

而现在恰恰缺少建立多主体协同创新合作的机制。 赵吉光委员介绍，1些发达国家在创新环境上有相对完善的利益链条机制，促使相干产业链上研发和生产主体之间在相互转化、利益分配、知识产权等问题上有清晰的分配机制。而我国目前在医疗器械的创新方向上主质量可靠为先导要依托仿造。 我们应当通过建立自主创新的体制机制，改变相干政策环境，使自主创新产品有足够的利益回报，解决自主创新动力不足的问题。

赵吉光委员还指出，现在的医疗器械产业化还需进1步完善。 医疗器械的核心部件，由于批量小、用量不大，很多企业不愿疲劳实验是指通过金属材料实验测定金属材料的 ⑴意做。在医疗器械产业创新方面，很多专家认为核心部件是关键问题，但解决核心部件问题面临的大困难是资金不足。

与此同时，随着我国经济的快速发展和创新医疗器械产品的逐渐出现，创新医疗器械产品所需的政策环境与现有政策环境之间的矛盾也日趋突出。 在谈到目前市场环境的问题时，赵吉光委员认为，由于医院流通渠道不够透明，市场化程度不高，对医疗器械产品缺少科学规范的专业化评价， 虽然我国已自主创新了1批优良的国产医疗器械产品，但很多医疗机构还是 不愿买、不愿用 ，创新产品进入市场难，创新产品优良不优价，不能及时通过市场回报取得后续发展已成为制约我国医疗器械产业整体发展的又1个重大问题。

针对如何推动自主创新医疗器械产品发展，赵吉光委员建议，将创新医疗器械产品研发列为国务院的重大专项。 新药研发已在5年前列为国务院的重大专项，极大地推动了药品产业的发展。国际上医疗器械发展速度比药品快，若创新医疗器械产品研发被列为国务院的重大专项，肯定会推动我国医疗器械行业快速发展，乃至有可能很快在国际上占有1席之地。

赵吉光委员呼吁各相干部门在各自的职责范围内出台、实行推动自主创新医疗器械产品发展的政策。 现在国家药监总局已出台了 创新医疗器械特别审批程序 。我认为在在新定义下履行该程序时还要加大力度，使创新医疗器械产品安全、有效、快速地进入市场。

赵吉光委员希望相干部门能够在价格、招标和进入医院方面制定相应的政策和规定，增进创新医疗器械快速进入国内市场。 好能建立让创新产品享沾恩准入的备案制度。 赵吉光委员说： 在产品的利用阶段也应当建立1条类似的绿色通道 在公立医院，由国家财政扶持，用财税政策调控的手段，使创新产品能够顺利投入使用，并在医保等环节中能给予特别的政策和报销标准鼓励。